Thứ Hai, 17/09/2007, 11:02

    Đình chỉ lưu hành 2 loại thuốc

    Cục Quản lý Dược Việt Nam vừa có thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang TUXCAP (Lô SX: 080406, ngày SX: 6-4-2006, HD: 4-2008) có SĐK là V463-H12-05 do Cty cổ phần Dược phẩm An Giang sản xuất và viên nang Erythromycin 250mg (Lô SX: 020307, ngày SX: 13-3-2007, HD: 3-2009)...

    Cục Quản lý Dược Việt Nam vừa có thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang TUXCAP (Lô SX: 080406, ngày SX: 6-4-2006, HD: 4-2008) có SĐK là V463-H12-05 do Cty cổ phần Dược phẩm An Giang sản xuất và viên nang Erythromycin 250mg (Lô SX: 020307, ngày SX: 13-3-2007, HD: 3-2009) có SĐK là VNA-4219-05 do Cty cổ phần Dược & Thiết bị Y tế Hà Tĩnh sản xuất.

    Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty cổ phần Dược phẩm An Giang và Cty cổ phần Dược & Thiết bị Y tế Hà Tĩnh phải thực hiện ngay việc gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 2 loại thuốc đã nêu do 2 Cty này sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ - BYT ngày 15-9-1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược Việt Nam trước ngày 5-10-2007 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu sau ngày 5-10-2007 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên. Cục cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược, các cơ quan chức năng có liên quan.

    Theo HNM

    host

    Ý kiến bạn đọc

    0 bình luận
    Đang tải reCAPTCHA...